Recientemente, la Agencia de Supervisión de Alimentos y Medicamentos (BPOM) retiró de circulación varios productos de ranitidina. ¿Cuál fue la razón por la que se retiró la ranitidina de la circulación?
A través de su sitio web oficial, BPOM explicó que existía información sobre la contaminación de un compuesto químico llamado N-nitrosodimetilamina (NDMA) en medicamentos que contienen ranitidina. Los hallazgos fueron presentados por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA de EE. UU.) Y la Agencia Europea de Medicina (EMA). Se cree que la NDMA desencadena el cáncer.
¿Cuál es el impacto de la abstinencia de ranitidan y cómo elegir un medicamento gástrico seguro? ¡Vea la explicación de BPOM a continuación!
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Ranitina, una medicina popular para el estómago
La ranitidina es un fármaco que se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la úlcera péptica y las úlceras intestinales. Uno de ellos se usa para tratar lo que los legos llaman acidez de estómago.
La ranitidina no es un fármaco nuevo. El POM ha aprobado la ranitidina desde 1989 después de pasar por una evaluación de seguridad, eficacia y calidad. La ranitidina está disponible en tabletas, jarabes e inyecciones. Este medicamento incluye medicamentos que los médicos recetan con mucha frecuencia.
Este medicamento actúa reduciendo la producción de ácido estomacal. De esta forma se pueden reducir síntomas como dolor en el estómago que no desaparece, o dificultad para tragar por llagas en la garganta. La ranitidina pertenece a una clase de fármacos conocidos como bloqueadores H2.
Contaminación por NDMA en ranitidina, ¿cuán peligrosa es?
BPOM explicó que la retirada de ranitidina se realizó debido a un estudio sobre contaminación N-nitrosodimetilamina (NDMA) en medicamentos que contienen ranitidina.
Inicialmente, la FDA y la EMA llevaron a cabo informes de contaminación de ranitidina por NDAM. El retiro fue iniciado por una investigación de la FDA y agencias internacionales de salud sobre Zantac, una marca de ranitidina.
La investigación se llevó a cabo después del descubrimiento de posibles desencadenantes del cáncer a partir de la ranitidina. NDMA es un derivado de nitrosamina natural. La NDMA se encuentra a menudo en varias industrias, especialmente en la purificación de agua limpia y aguas residuales como cloro.
El estudio global decidió que el umbral permisible de contaminación por NDMA era de 96 ng / día (ingesta diaria aceptable). Esto se debe a que el NDAM es cancerígeno si se consume por encima del umbral de forma continua durante un largo período de tiempo.
Por esta razón de seguridad, BPOM retiró 5 medicamentos de ranitidina de la circulación. Esta es una lista de medicamentos que contienen ranitidina que fueron retirados por BPOM:
Líquido inyectable de ranitidina 25 mg / ml distribuido por PT Phapros Tbk.
Zantac Injection Liquid 25 mg / mL distribuido por PT Glaxo Wellcome Indonesia.
Jarabe Rinadin 75 mg / 5 ml distribuido por PT Global Multi Pharmalab.
Indoran Inyectable Liquid 25 mh / mL distribuido por PT Indofarma
Líquido inyectable de ranitidina 25 mg / ml distribuido por PT Indofarma.
Para los últimos 4 medicamentos con ranitidina, BPOM solicitó su retiro voluntario. Mientras tanto, para el fármaco ranitidina distribuido por PT Phapros, BPOM ha ordenado firmemente su retirada.
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Elegir la medicina gástrica de forma segura
Si Healthy Gang tiene síntomas de enfermedad ulcerosa o ERGE, no debe tratarse solo usted mismo. Si los síntomas de la acidez estomacal continúan apareciendo, no debe confiar únicamente en los medicamentos para las úlceras de venta libre. Es mejor consultar con un médico para averiguar la causa exacta, de modo que se pueda decidir el tratamiento adecuado.
La úlcera no es una enfermedad crónica permanente. Los síntomas de úlcera o dispepsia se pueden curar reduciendo el estrés, cambiando la dieta y adoptando un estilo de vida saludable. ¡Así que no siempre tienes que consumir drogas!
Si ya está tomando ranitidina, no se asuste. "Se aconseja al público que no se preocupe por responder a las noticias, si el público necesita más información, puede contactar a farmacéuticos, médicos y otros trabajadores de la salud", apeló la Agencia POM.
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Referencia:
Pom.go.id. Explicación de BPOM RI sobre la retirada de productos con ranitidina.
Rxlist.com. Ranitidina para consumidores
WHO.int. Resumen de NDMA
