En los últimos días, el público se ha sorprendido por el tema de la seguridad de una de las principales marcas de medicamentos para el tratamiento de las aftas bucales, a saber, Albothyl. Albothyl en sí es una marca comercial que contiene policresulen.
Albothyl es un fármaco de venta libre limitado en forma de fármaco externo líquido, que contiene policresuleno concentrado. El uso según indicaciones es para hemostático y antiséptico durante la cirugía, así como para uso en piel, oídos, nariz, garganta (ORL), aftas, dientes y vaginales (ginecología).
Albothyl ha estado circulando durante bastante tiempo en Indonesia y se utiliza para estas indicaciones. Debido a su condición de medicamento de venta libre que se puede comprar sin receta médica, el público se emocionó e hizo preguntas cuando escuchó la noticia de que se prohibió la circulación de este medicamento. Algunos incluso exageran la información, lo que hace que la atmósfera sea aún más cálida. Como resultado, la gente está inquieta.
Como farmacéutico, he notado que hay varias opiniones públicas que surgen como resultado de este problema en aumento. Sin embargo, a partir de algunas de estas opiniones, capté algunos malentendidos, también conocidos como malentendidos en la sociedad con respecto al tema de la abstinencia de drogas. Éstos son algunos de los conceptos erróneos que circulan:
"¿A dónde fue BPOM?"
Las noticias sobre el medicamento Albothyl se volvieron virales junto con la circulación de una carta de revisión de seguridad de BPOM. Lo que debe entenderse aquí es que BPOM realmente hace un buen trabajo, es decir, realiza estudios de seguridad sobre los medicamentos que han estado circulando.
Una molécula de fármaco que se comercializará debe tener primero un permiso de distribución. Si no hay permiso de distribución, se puede determinar que la droga es ilegal. Para obtener la autorización de comercialización en sí, un medicamento debe pasar por las etapas de ensayos preclínicos y ensayos clínicos, para garantizar su seguridad y eficacia.
Sin embargo, la supervisión no se detiene hasta que el medicamento obtiene su permiso de distribución. Cuando ya está en circulación, el medicamento también debe ser monitoreado por seguridad y beneficios. ¿Por qué? Porque los ensayos clínicos realizados cuando el fármaco aún no estaba circulando solo se llevaron a cabo en una parte de la población, o comúnmente se denominan muestras. También se realiza dentro de un cierto período de tiempo.
Por lo tanto, una vez que sea circulado y utilizado por muchas personas y durante un período de tiempo más prolongado, existirá la posibilidad de efectos inesperados. Porque, podría ser que estos efectos no se hayan detectado en ensayos clínicos antes de su comercialización.
BPOM ha monitoreado de forma rutinaria la seguridad de los medicamentos que circulan en Indonesia a través del sistema de farmacovigilancia. Esto se hace para garantizar que todos los medicamentos en circulación sigan cumpliendo los requisitos de seguridad, eficacia y calidad.
Por eso existe un estudio de BPOM sobre policresulen. Es cierto que la droga funciona para muchas personas. Sin embargo, en los últimos 2 años, BPOM recibió 38 informes de profesionales de la salud sobre pacientes con quejas de efectos secundarios de estos medicamentos, para el tratamiento de las aftas. Los efectos secundarios graves informados son las úlceras bucales agrandadas y perforadas, lo que provoca una infección (lesiones similares a nomas).
"Eso significa que décadas de este medicamento no son seguras, ¿verdad?"
La historia del mundo de la salud registra más de 400 tipos de medicamentos que fueron retirados después de circular. El lapso de tiempo es de hasta decenas de años. Algunos ejemplos de estos medicamentos incluyen la cerivastatina, un medicamento para el colesterol que, después de tres años de comercializarse, se sabe que causa efectos de rabdomiólisis en los usuarios.
Otro ejemplo es el propoxifeno, que es un alias analgésico analgésico que incluso lleva 55 años en el mercado. En 2010, esta droga fue prohibida porque es tóxica para el corazón.
En el caso de la candidiasis albothyl, BPOM, junto con expertos en farmacología de varias universidades y médicos de asociaciones profesionales afines, han realizado un estudio sobre los aspectos de seguridad de los medicamentos que contienen policresulen en forma de formas farmacéuticas líquidas de medicamentos concentrados externamente.
Al final, el estudio indicó que el policresulen en forma de dosificación de fármaco externo concentrado no debe usarse como hemostático y antiséptico durante la cirugía, además de usarse en la piel (dermatología), oídos, nariz y garganta ( ENT); aftas (estomatitis aftosa); y dientes (odontología). Si somos observadores, definitivamente podemos distinguir que todavía se permite el uso vaginal.
"La medicina ya no puede circular, ¿eh?" BPOM ha congelado el permiso de distribución de todos los productos policresulen en forma de fármaco líquido externo concentrado. Está congelado, no cancelado. Congelado hasta que se apruebe la indicación de mejora propuesta. Por lo tanto, el medicamento se retira un mes después de que se emitió el Permiso de Circulación Congelante, pero se puede recircular con indicaciones aprobadas. En este caso, no se recomienda para candidiasis, pero para otras indicaciones se puede considerar. "¡Vaya, no hay cura para la candidiasis!" Con la retirada de Albothyl, las personas que están confundidas para superar la candidiasis que experimentan no necesitan preocuparse. BPOM ha sugerido el uso de otros medicamentos de elección para tratar las aftas bucales, incluidos los que contienen bencidamina HCl, povidona yodada al 1 por ciento o una combinación de cloruro de decualinio y vitamina C. Así que no se preocupe, el policresulen es solo uno de muchos medicamentos, De Verdad. Bueno, esos son algunos de los conceptos erróneos que circulan en la comunidad con respecto al retiro de la droga policresulen con la marca Albothyl. En lugar de ser un "fracaso" para BPOM en nuestro país, la retirada es en realidad una prueba de que BPOM está protegiendo al pueblo de Indonesia. Saludos Saludables! (NOSOTROS)
